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“中风醒脑液”(FYTF-919)的主要要素为红参、三七、川芎、大黄万博manbext体育官网app娱乐,在中国被平凡用于颐养脑出血患者,被合计能促进血肿的接收并减少神经炎症。但关于传统中药而言,如何科学评价其药效,一直是医学范畴的一大挑战。为了考证“中风醒脑方”对颐养中重度急性脑出血患者的安全性和有用性,

接洽东说念主员在中国12个省市的26家病院开展了一项历时三年的前瞻性、多中心、就地、双盲、安危剂对照素质,招募的成年东说念主(年级≥18岁)在出现症状(或临了一次见好)后48小时内被会诊为有症状的自觉性脑出血(经脑成像证据),导致中度至重度神经毁伤,在好意思国国立卫生接洽院卒中量表中得分至少为8分,或在格拉斯哥晕厥量表中得分在7至14分之间。
“中风醒脑液”与安危剂在外不雅、感觉、味觉等方面具有一致性,参与者无法分歧二者。接洽经过中,参与者按照1:1被就地分拨到素质药物组(一天内每8小时口服33毫升“中风醒脑液”口服液,如参与者吞咽受损,则每6小时通过鼻胃管接管 25 毫升)或安危剂组,合手续28天。
在2021年11月24日至2023年12月28日历间,经筛选,在9000名患者中最终得回了1641位参与者(颐养组815例,安危剂组826例)的主要结局数据。接洽团队重心查考患者90天的功能性结局,同期眷注其早期神经功能恶化、糊口率、健康生活质地及180天随访情况。

接洽适度浮现,素质组和安危剂组在90天功能性结局的平均值上所差无几,各项敏锐性分析适度均一致。在亚组分析上,颐养后果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显贵异质性。在安全性方面,颐养组和安危剂组在严重不良事件方面无显贵各异。
总的来说,这项大型临床素质浮现,中药复方“中风醒脑液”对中重度脑出血患者的功能复原、糊口率和生活质地并无影响。接洽适度重申,需要进行严谨的就地对照素质以评估现存疗法的有用性,包括依然谢宇宙各地平凡使用的传统中药。
数据图及参考开始:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02261-X/abstract
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